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百元支架让心内科不香了 下一轮集采会向哪个科室开刀?

11 月 5 日,首轮国家器械集中带量采购冠脉支架尘埃落地,100 万支的意向采购量、低价中选模式,均价万元级的支架降到 700 元,降幅突破 90%,最低中标价更是只有 469 元。

百元支架时代开启,业内一时风声鹤唳。药代直呼?种个睫毛都不止这么点?,医生苦笑?心内科不香了?。

更重要的是,所有人都心知肚明:这还仅仅是一个开始。

前有 1.5 分钱的二甲双胍,后有 2 元伟哥灵魂报价,全国带量采购作为国家医保局成立以来重点工作,从药品蔓延至医疗器械,早已势不可挡。

心内科之后,下一个器械集采的科室会轮到谁?大概在什么时候开始?医院科室的?鄙视链?会因此发生变化吗?

下一次会是什么时候?

先来跟目前已经进行了三轮、相对更加成熟的化学药品集采做个比较。

化学药品有国际公认、完善的一致性评价体系,可以进行体外药学试验、体内生物等效性试验等来验证与原研产品的等效性。

医保局在通过一致性评价基础上,按低价强制进行替代,相对理论依据充分,也符合欧美发达国家药品使用惯例。比如美国市场,仿制药处方就占到总量的近 9 成,销售额只有 1 成,节省了大量的医保开支。

美国市场仿制药份额历年变化(数据来源 IQVIA,作者自制图)

但医疗器械显然不能套用仿制药的逻辑,它更加特殊。

器械涉及到材料、公差、各种规格型号产品,甚至有些需要厂家跟台手术,某些领域医生习惯性术式也会配套对应厂家的器械,植入性器械往往在患者体内维持多年,各种因素综合下,医生、患者选购高值医疗器械会更加谨慎,品牌黏性更强。

所以即便在发达国家,大多数细分领域的高值医疗器械都是常年都被头部企业占领,排名长年维持稳定,后发企业除了创新驱动、难以仅凭价格实现逆袭。

考虑到这些原因,国家医保局在高值耗材集采推进方面会比药品更加谨慎。

参考第一轮 4+7 药品集采,2018 年底招采;2019 年下半年才扩展到全国,2020 年初才进行第二轮招采。

全国药品采购时间表

第二轮全国器械集采的间隔时间,可能比药品的周期更长。

第一轮冠脉支架集采在 2021 年落地后,还要实际运行一段时间,观察实际落地情况。

此外,不仅要考察在北上广发达地区,也要考虑在西部医疗资源匮乏地区医生能力提升的补充,过往很多时候靠的是厂家的培训;不仅要考察医院、医生乃至患者的接受程度,也要参考下企业供应是否及时、保质;不仅医保局要考察下医保支出变化,药监局也要相应监控产品质量,卫健委要考察医疗服务质量变化……

不同医疗器械细分领域差异巨大,很多都有独特的竞争格局、使用特点,冠脉支架领域的经验不能完全套用,这就需要医保局再到医院、厂家做好充分的调研,对集采方案作出针对性的优化。

一句话总结:考虑到医疗器械具有特殊性,冠脉支架是国家器械集采投石问路的重要试点,需要一定时间总结经验才能进行推广,第二轮国家级的带量采购最快估计也要到 2021 年下半年再开展。

轮到谁?眼科、骨科瑟瑟发抖

政府部门,包括医保局,做事最讲究一个名分,名不正则言不顺。

2019 年 7 月国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》,就是对近几年医用耗材领域的纲领性文件,对哪些品类进行集采做出说明。

?对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。?

这条原则就明确了纳入集采器械的潜在范围:用得多、卖得贵、有竞争。

另外,高值医用耗材这种难度偏大、涉及多方利益纠葛的政策,在确定另一个新品种之前,国家医保局一定会先在省级层面做试点,投石问路,试探一下各方的反应,再考虑推广到全国。

本轮的冠脉支架集采,早在 2019 年 7 月国家医保局就特意指导江苏局,在省级层面已经做了一轮带量采购试点。当时乐普医疗报了最低价 2850 元,这次也成了确保不被最低价熔断出局的隐形?天花板价?。

医保局做事讲逻辑,我们就不难推断后续潜在全国集采的品类了必然会从各省已经进行的试点品种中,挑选反响较好的品规进行。

2019 年以来各层级医用耗材集采情况(截至 2020 年 10 月 7 日)

目前,各地已经探索执行了多轮省级层面的高值耗材集采,但真正拥有国家医保局官方指导的,只有少数几个省份。

一个是 2019 年 7 月份,安徽、江苏针对骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类、冠脉支架等品种开展集中带量采购,也被官方认证为器械集采改革的破冰。所以安徽、江苏这两个省份选择品类尤其值得重视。

不出意外的话,下一轮集采可能要在骨科的脊柱或关节、眼科人工晶体方面开展国家集采工作。

数据来源:西南证券医药组整理

科室?鄙视链?会发生变化吗?

骨科的脊柱或关节、眼科人工晶体方面集采可能性最大,但集采对这两个科室医生的影响可能会不太一样。

眼科医保报销比例偏低,很多价格较高的屈光近视手术、视光服务等都是自费项目。

人工晶体则用于报销比例较高白内障手术,各地区的不同品牌的产品报销比例有差异,一些高端品牌较高的价格确实让一些患者望而却步。

与冠脉支架手术大城市渗透率较高、占心内科收入比例也较高、价格断崖式下跌会明显影响科室收入不同,晶状体价格下跌,倒是有可能吸引很多原来省吃俭用、隐忍生活不便的老年人,在医保更大力度支持下,以更少的负担改善生活品质,拉动相关手术量的提升。再加上诊疗费用的提升,眼科的收入和发展不一定会受到很大的影响。

眼科人工晶体厂家众多,自 2019 年 7 月以来已经历多轮省级集采

骨科则不同。

如果脊柱和关节纳入下一轮集采,由于手术时间、复杂程度相对较高,国产产品在三甲医院渗透率偏低,要是在全国范围内低价中标一些国产品类强制使用,不仅医生的收入可能面临一定冲击,可能也要在技术层面及医患选择方面,面临比心内科支架产品更大的阻力。

因此,涉及骨科的集采方案,需要更具创新性,最好能将医生的手术习惯、产品的型号、备货、跟台服务等因素量化综合考虑,而非唯低价是取。

最后再来聊聊公立医院和私立医院的变化。

从规则来看,器械集采一般由公立医院上报,私立医院如果没有参加采购联盟,就不需要承担强制使用的义务。

在这种情况下,公立医疗机构强制执行的集采,让科室带着镣铐发展,是否可能削弱公立医院的地位?

私立医院的部分科室,是否会在和公立医院的竞争当中处于更加优势的地位,依靠更加灵活的候选产品组合吸引患者?

而下一轮集采的大热门,眼科领域的人工晶体,私立医院在爱尔眼科带领下已经初具规模,作为上市公司定期发布财报。

届时是选择积极拥抱集采,还是隔岸观火,对公立、私立科室发展影响如何,让我们拭目以待。

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