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Laurus Labs将替诺福韦富马酸替诺福韦酯的ANDA转让给CASI Pharma

时间:2021-07-28 12:32:01 来源:

Laurus Labs已将其经美国食品和药物管理局批准的替诺福韦富马酸替诺福韦酯(TDF)的缩写新药申请(ANDA)转让给CASI制药有限公司。

作为交易的一部分,作为交换ANDA的交换,该公司将在不同阶段收到一定的预付款和里程碑付款。双方正在讨论,以允许Laurus继续为美国市场制造和销售TDF,并有可能为中国市场提供ApI。

一线疗法

TDF被指定用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)。中国有超过9000万的乙型肝炎慢性携带者,约占世界所有HBV慢性携带者的三分之一。TDF目前是该疾病的一线疗法。CASI制药公司是一家生物制药公司,致力于向中国和其他市场开发和交付药品和创新疗法。

CASI执行主席何伟武博士表示,从Laurus手中收购ANDA的举动“增强了我们健壮且崭露头角的产品线,这与我们在中国将美国FDA批准的药物商业化的更广泛使命相一致。中国的监管环境正在迅速发展,以为患者提供更快,更负担得起的优质药物,我们相信CASI在基础设施和领导地位方面处于有利地位,可以快速有效地从我们的ANDA产品组合中推出产品。”

Laurus Labs的创始人兼首席执行官Satyanarayana Chava博士指出,特别是与CASI的合作将使Laurus Labs能够在中国建立自己的资产货币化,同时建立强大的渠道并在其他市场上将优质药物商业化。他补充说:“ Laurus Labs希望冒险进入没有足迹的新地区,并将通过战略合资企业和合作伙伴关系提供制造能力。”


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