制药业看好复杂的仿制药和生物仿制药

时间：2022-05-14 12:32:02 来源：

印度已经在仿制药市场上确立了领导地位，现在正在考虑复制复杂的仿制药和生物仿制药市场上的成功。然而，尽管印度是该领域的先行者，但实际上并不能在全球地图上树立更大的地位。

在Telangana政府的旗舰活动BioAsia 2021上，行业领导者强调指出要确定4-5个月球，并努力加强它们。人们对获得风险投资基金，基础设施，优质资源，行业与学术界的联系以及行业导向课程的需求达成了广泛共识。

EYsays印度生命科学负责人Sriram Shrinivasan呼吁建立一个有利的生态系统，“很多创新药物和技术是由初创公司发现的，后来又由大型制药公司开发的。在西方世界，斯坦福大学，哈佛大学和其他机构正在与公司合作开发创新分子和知识产权，但在印度，我们看到大多数利益相关者都在孤岛上工作。唯一需要的机构是清关，风险投资，启动生态系统，监管支持和产学合作。

“我们必须通过研发，从数量板转向价值板。政府已经提供了种子资金，但是很多知识产权正从印度迁移到美国。Biocon执行主席Kiran Mazumdar Shaw问道，为什么我们不能将研发支出从6％增加到16％？“如果我们确定5种尖端技术，我们将在国内市场看到很多创新产品。与具有创新计划，获得资金和监管支持的全球方案相比，印度确实需要赶超。看看Moderna和Pfizer得到公共资金支持的方式。我们也可以有同样的方式。”

肖对临床研究部门的增长看好。“大流行的好处是它迅速重新引入了临床研究生态系统，它本身有潜力成为一个巨大的领域。只有将想法从实验室快速推向市场，我们才会看到大量投资。如果初创企业有资金支持，资金支持和监管支持，那么它们在抗微生物药物耐药性，用于癌症治疗的合成药物以及基因治疗领域的下一代技术将进入最后阶段。”

NITI Aayog首席执行官Amitabh Kant对“喜欢生产的激励计划（PLI）”计划取得成功表示乐观。他说：“已经收到215份申请，其中83份来自制造商。PLI应该引导药物开发。行业必须挺身而出。我们已经确定了10个关键领域，必须将它们放在增长轨迹上。”

康德列举了政府采取的措施，指出批准的时间表已经缩短。“委员会将每15天开会一次，以考虑可以通过在线门户提交的申请。我很高兴地提到，目前尚无任何动物试验案件。监管者应该是一个发展型的人，而不是单纯的监管者。”

Piramal Groupopines副主席斯瓦蒂·皮拉马尔（DrSwati Piramal）表示坦率的看法，“我们称赞自己是疫苗生产大国，但必须重新考虑价格控制。疫苗是私人资助的，但控制权仍在政府手中。一个很大的问题是，尽管是创新者，我们为什么仍未收到戳刺。尽管两家主要的疫苗公司都生产过剩的产品，但政府为什么不解决呢？”她问。

Piramal呼吁精简监管系统并投资基础设施。“我们需要增加监管机构的劳动力，并在所有领域拥有足够的专家。”

羽扇豆有限公司董事总经理尼勒什·古普塔（Nilesh Gupta）认为，既然我们以口服固体为主，那么就应该以复杂的仿制药为主导，这是很自然的，这是获得复杂仿制药市场份额的重要机会。与口服固体不同，复杂仿制药所需的专业知识更多。生物制剂和生物仿制药是创造数量，价值和创造就业机会的机会。印度需要解决主要挑战，包括严格的法规，资金不足的生态系统以及缺乏前沿的学术合作。

Guptawho致力于创建一个强大的资金生态系统，他认为，除了印度（印度有很多有前途的初创公司都在努力争取资金）之外，大多数国家都为创新投入了大量资金。

印度联合商会（Assocham）的一份报告预测，到2030年，全球生物仿制药市场将达到2400亿美元，印度市场将达到蓬勃发展的350亿美元。自2015年起就开始使用生物仿制药，印度仍在实施已经确定的途径。尽管有这样的事实，在印度仍销售超过95种此类产品。随着监管框架的成熟，这些产品的质量正在迅速提高，使其更易于移植到其他市场。

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