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2023版二甲双胍临床应用专家共识发布:5大要点引人瞩目

时间:2023-07-17 19:04:11 来源:搜狐
二甲双胍问世已有百余年,在降糖领域的地位依旧稳固,治疗理念不断升级,是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一,且更多潜能在不断被挖掘[1]

前不久,还发生了一件关于二甲双胍的“大事件”:《二甲双胍临床应用专家共识(2023年版)》更新发布[2],这是继2014年首版共识发表以来的第3次更新。《二甲双胍临床应用专家共识》自发表以来,已成为二甲双胍临床的使用宝典,也是我国临床医生合理应用二甲双胍的重要学术参考。

那么,此次又会有哪些内容的更新?

专家共识再更新,二甲双胍“稳中求变”

1.不变:二甲双胍单药的临床地位

2023年版《共识》指出,二甲双胍的单药首选地位依然未被撼动。若无禁忌证和优先使用其他降糖药物的强适应证,二甲双胍仍应作为初诊2型糖尿病(T2DM)患者控制高血糖的一线用药和药物联合中的基础用药,并贯穿糖尿病的治疗全程[2]

这源于二甲双胍良好的降糖和器官保护作用,长期使用安全性良好。二甲双胍单独使用不增加低血糖的发生风险,其胃肠道反应多为一过性,长期使用不增加高乳酸血症或乳酸酸中毒风险[3-5]

2023版二甲双胍临床应用专家共识发布:5大要点引人瞩目

2.肯定:二甲双胍的心血管保护作用

在本次更新的《共识》中,肯定了二甲双胍的心血管保护作用。即二甲双胍可通过直接抗动脉硬化和改善心血管危险因素等,从而发挥心血管保护作用[2]

英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)也证实,二甲双胍在新诊断2型糖尿病患者中有明确心血管获益的降糖药,且具有心血管保护的延续效应[6-7]

3.明确:二甲双胍的最佳有效剂量

新共识明确指出,二甲双胍的疗效具有剂量依赖效应,在患者耐受情况下,建议逐渐加量至最佳有效剂量(2000mg/d)[2]

4.应用:扩大了肾功能不全者的二甲双胍使用范围

二甲双胍本身对肾功能无不良影响,但因二甲双胍以原形从肾脏排泄,肾功能不全的患者二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的风险增加。

而此次新共识对已有肾功能不全者的使用建议为:在eGFR<45ml/min/1.73m^2患者中应慎用或减量使用,在eGFR<30ml/min/1.73m^2患者中禁用[2]

5.预防:二甲双胍对糖尿病的预防作用

新共识还指出,二甲双胍可有效降低糖尿病前期人群发生2型糖尿病的风险。对于糖尿病高危人群、具有健康需求、有经济和医疗条件的成人,可应用二甲双胍预防2型糖尿病[2]

而在《中国2型糖尿病防治指南》中,二甲双胍也是唯一被推荐为与生活方式干预并列一线的降糖药物[8]

2023版二甲双胍临床应用专家共识发布:5大要点引人瞩目

二甲双胍实现剂型升级,让更多患者获益

目前二甲双胍有原研药和仿制药之分。二甲双胍原研药即二甲双胍专利药,是经严格临床试验获准上市的原创性降糖药品,凭借制剂工艺优势及上市前后严格监管,因此具有更稳定的吸收率和较少的不良反应。

二甲双胍原研药有缓释片以及普通片两种剂型。其中,缓释片的创新缓释技术弥补了二甲双胍的缺憾。

具体来说,二甲双胍是一个高度水溶性的化合物,服用后在胃中遇水迅速释放,对局部胃肠道黏膜可能产生刺激。此外,二甲双胍的吸收窗很窄,吸收点仅在小肠上段,药物会很快通过小肠上段而未被完成吸收,因此需要一天服用2~3次甚至更多次才能保证一天的降糖疗效[9-10]

而二甲双胍原研药缓释片具有独特创新的缓释技术,通过内相、外相的巧妙组合,减缓了二甲双胍遇水溶解的速度,减少了胃肠道刺激。同时,通过延长药物在胃中停留的时间,使药物成分被充分释放和被小肠上段充分吸收,减少了每天服药次数,每天只需要服用一次。

在中国有一项名为CONSENT的前瞻性、开放标签、随机、多中心研究纳入532例中国新诊断2型糖尿病患者,随机给予二甲双胍原研药缓释片或二甲双胍普通片治疗16周,比较二者的疗效性和安全性。研究结果显示,普通片不耐受的患者转换为缓释片治疗后,胃肠道不良事件发生率显著降低[11]

2023版二甲双胍临床应用专家共识发布:5大要点引人瞩目

总之,二甲双胍原研药缓释片凭借着独特创新的缓释技术,拥有了更好的安全性和使用的便捷性,大大增加了患者服药依从性,从而进一步提高降糖疗效。

而新版共识的发布,也为临床中更好地应用二甲双胍来管理2型糖尿病患者提供更具价值的学术参考。

编辑:覃连秀

绘图:乐乐

出品:《中国家庭医生》杂志社

本项目由白求恩公益基金会主办

2023版二甲双胍临床应用专家共识发布:5大要点引人瞩目

参考文献:

[1] oyle-Delgado K, Chamberlain JJ, Shubrook JH, Skolnik N, Trujillo J. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment of Type 2 Diabetes: Synopsis of the 2020 American Diabetes Association's Standards of Medical Care in Diabetes Clinical Guideline. Ann Intern Med, 2020 Sep 1.

[2] 二甲双胍临床应用专家共识 (2023年版).

[3] Wright AD, Cull CA, Macleod KM, et al. Hypoglycemia in type 2 diabetic patients randomized to and maintained on mono‐therapy with diet, sulfonylurea,metformin,or insulin for 6 years from diagnosis: UKPDS73. J Diabetes Complications, 2006,20:395‐401. 

[4] Rachmani R, Slavachevski I, Levi Z, et al. Metformin in patients with type 2 diabetes mellitus: reconsideration of traditional contraindications. Eur J Intern Med, 2002,13:428.

[5] Cryer DR, Nicholas SP, Henry DH, et al. Comparative outcomes study of metformin intervention versus conventional approach the COSMIC approach study. Diabetes Care, 2005,28:539‐543.

[6] Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008; 359(15): 1577-1589.

[7] UKPDS study group. EASD 2022.

[8] 中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-408.

[9] McCreight LJ, et al. Diabetologia, 2016, 59(3):426-35.

[10] Forslund K, et al. Nature, 2015, 528(7581):262-6.

[11] Ji L, Liu J, Yang J, et al. Diabetes Obes Metab, 2018, 20(4):1006-1013.


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