Aurobindo Pharma获得抗细菌注射剂的USFDA批准
位于海得拉巴的Aurobindo制药公司宣布已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准，以生产和销售1克/小瓶的“厄他培南注射液”。该注射剂相当于默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp）的Invanz注射剂。该公司计划在下个月推出该产品。根据IQVIA的数据，在截至2018年4月的十二个月中，获批产品的市场规模估计为3.87亿美元。埃特培南注射液用于治疗易感细菌引起的中度至重度感染。该公司在新闻稿中说：“在成年人中还指出了预防性大肠癌手术后手术部位感染的预防。”
该ANDA已获Auro-next制药公司（位于Bhiwadi的全资子公司）的制剂工厂批准，该工厂用于生产Penem可注射产品。Aurobindo现在总共获得了USFDA的371个ANDA批准（338个最终批准，包括Aurolife pharma LLC的17个和33个暂定批准）。
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