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羽扇豆从美国食品和药物管理局获得关于那格浦尔工厂的检查报告

时间:2021-07-22 10:32:01 来源:

卢平说,在对其那格浦尔工厂进行检查之后,它已经收到了美国卫生监管机构的机构检查报告(EIR)。卢平在向证券交易所提交的文件中说:“美国食品药品监督管理局(USFDA)对其苯妥英钠缓释100毫克胶囊进行了批准前检查。”该公司补充说,该工厂于2018年9月通过了USFDA的检查。

在关闭以FDA或FDA签约检查为目标的企业的检查时,USFDA会提供EIR。羽扇豆总经理Nilesh Gupta先生在评论开发过程时说:“随着我们继续努力达到并超过国际监管标准,成功完成那格浦尔工厂检查是一个积极的进展。”


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