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FDA批准了郡便秘药物Motegrity

时间:2021-08-02 10:32:01 来源:

夏尔公司(Shire)为其用于慢性特发性便秘的Motegrity药物赢得了美国的批准,该药物将与艾尔根(Alergan)的Linzess和Synergy的Trulance等药物竞争。两个月前,咨询委员会一致投票通过批准Motegrity用于慢性特发性便秘。便秘,因此有望获得FDA的批准,并且在该药物于2019年上市销售时,它将成为第一种每日使用的选择性5-羟色胺5-ht4受体激动剂。

专家组的正面投票消除了人们对前普罗莫比的安全性的长期担忧。该药物于十多年前首次被引入,但人们一直担心与5-ht4激动剂类中其他药物有关的潜在心血管反应。在欧洲获批多年。

shire表示,FDA的批准使它成为美国大约3500万慢性特发性便秘患者的一种选择,它是第一种通过增加结肠蠕动来提高肠蠕动的药物。该公司在收购比利时公司时就获得了该药物。 Movetis在2010年。

Linzess在今年前9个月为过敏原带来了近5.75亿美元的销售额,其作用机理是与肠上皮细胞结合并刺激肠道内的水分泌,其作用机理与Trulance(plecanatide)相同。 2017年1月获得FDA批准用于治疗慢性特发性便秘。在同一时期,该药获得了约3200万美元的收入。

如果能启动Synergy唯一获批的产品Trulance的销售,Bausch Health(原为Valeant)刚刚启动了对该公司的竞标,因此它可能不希望看到更多竞争对手的药物进入市场。新的批准日本制药商武田(Takeda)即将以620亿美元的价格收购夏郡,从而为武田打开了另一个盒子,希望以此来增强其疲软的产品线。

Sharma没有被认为具有特别强大的后期开发流程,但是最近它获得了Vonvendi / Veyvondi的血管血友病新适应症,其遗传性HAE药物Cinryze的其他适应症,Takhzyro(lanadelumab)刚刚获得了FDA的批准。另一个晚期候选药物,用于急性淋巴细胞白血病的calaspargase pegol(SHp663)也正在审查中。


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