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Aleor Dermaceuticals获得利多卡因软膏的USFDA批准

时间:2021-07-31 10:32:01 来源:

Alembic Pharmaceuticals Ltd.宣布其合资企业Aleor Dermaceuticals Ltd.已获得美国食品药品管理局(USFDA)批准的5%利多卡因软膏USp的缩写新药申请(ANDA)。

批准的ANDA在治疗上等同于阿斯利康制药Lp的参考列出的药物产品,并被指定用于麻醉口咽黏膜的生产。它也可用作麻醉剂,用于插管和暂时缓解与轻微灼伤(包括晒伤,皮肤擦伤和虫咬)有关的疼痛。

据IQVIA称,截至2017年12月,该药物在十二个月内的市场规模估计为9700万美元。

批准替马西m胶囊

Alembic还宣布,其替马西m胶囊USp 7.5 mg,15 mg,22.5 mg和40 mg的ANDA已获得USFDA的批准。该药物在治疗上与SpecGx LLC的Restoril胶囊等效,并被指定用于失眠的短期治疗。

据IQVIA估计,截至2017年12月的12个月市场规模为4,800万美元。


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