监管伙伴关系，以开发具有成本效益的再生医学

时间：2021-07-20 18:32:05 来源：

国际生物制剂和药物的合同开发和制造组织（CDMO）Cobra Biologics将与英国的技术创新中心过程创新中心（CpI）和GE Healthcare Life Sciences合作。

该三方合作伙伴关系获得£了570K Innovate UK赠款的资助，旨在提高腺伴随病毒（AAV）载体（用于新兴基因疗法治疗的载体）的制造的健壮性并降低其制造成本。基因治疗领域发展迅速，虽然仅批准了少数治疗方法，但正在进行200多项临床试验。

AAV载体是有效且通用的，但由于复杂的生产过程而无法在临床试验中使用。如果不改进制造方法并更好地了解过程，则存在基因疗法以NHS等医疗保健支付者无法承受的价格在商业上推出的风险。

GE Healthcare的基于纯化纤维的色谱技术平台可实现蛋白质生物药物（如单克隆抗体）的高纯化效率。与CpI和Cobra Biologics的合作将有助于展示纯化平台在基因治疗中的应用，从而有助于提供更高效，可扩展的基因治疗生产和更实惠的疗法。

该项目将扩展GE Healthcare的技术优势，并为AAV开发基于纤维的多步色谱纯化工艺。这些病毒载体将由Cobra Biologics和CpI使用通过正在进行的Innovate UK赠款开发的系统在内部生产。然后，基于纤维的先进技术将被转移到CpI，在那里将运行包含该技术的整个工艺流程，以证明其适用于AAV制造。

Cobra Biologics首席科学官Daniel Smith教授说：“用于基因治疗应用的基于重组AAV的病毒载体的可扩展色谱纯化仍然是全球激烈的发展领域，对于支持这些创新药物迅速增长的市场机会至关重要。”

“因此，作为该创新英国资助项目的一部分，Cobra Biologics很高兴与GE Healthcare Life Sciences和CpI合作。基于纤维的色谱法在纯化AAV载体中的应用和实施可能会为现有技术带来一步变化，从而使这种新兴的创新药物具有可扩展性，经济高效的生产方式。”

CpI高级科学顾问John Liddell博士说：“ CpI很高兴与GE Healthcare Life Sciences和Cobra Biologics合作开展这个令人振奋的项目，致力于为快速发展的基因治疗领域开发强大而高效的下游流程。”

“基因疗法有可能对未满足的临床需求领域进行变革，而有效的生产工艺是该项目的主题，将成为实现商业化的重要推动力。此外，该项目建立在通过正在进行的AAV项目与Cobra Biologics建立成功关系的基础上。”

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