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重药政策即将实施

时间：2021-08-12 08:32:01 来源：

指导：两周后的12月30日，2020版中国药典将正式实施。

新版《中国药典》共分四部分，共有5911个品种，其中319个新品种和3177个修订产品。业界普遍认为，新版药典的颁布和实施将对整个制药行业产生深远影响，包括提高药品质量，推动产业调整以及为制药相关行业带来发展机遇。

帮助改善药物质量

新版《中国药典》逐步完善了药品标准消除机制，完善了药典标准体系，强化了全过程药品质量管理理念，有利于提高药品质量控制水平。其中，存在用于药物赋形剂和药物包装材料的产品标准和方法标准。出台了新规定，对药品注册，监督检查提出了新的要求。

业内人士认为，新版《中国药典》颁布实施后，有关监管部门将按照新版《药典》的要求和标准对企业进行抽查，对药品进行抽查。进一步提高我国药品的质量，更好地保证药品的安全性和有效性，保护公众健康。

强制调整医药产业结构

新版《药典》提出了药品质量控制的概念，品种的收集，一般技术要求的制定和完善，检验技术的应用，检验项目及其限量标准等，将指导医药生产企业的发展。消除过时的技术和生产能力，促进产业结构调整，促进产品升级和生产技术优化等，将有助于我国医药工业的高质量发展。

同时，新版的药典对国际标准进行了基准测试，这也有利于提高我国药品标准的总体水平，增强我国产品的国际竞争力，加快“药品标准”的实施。药品。

测试设备欢迎发展空间

除了确保药品质量，维护公众健康和安全以及促进制药业的高质量发展外，新版药典的实施还将为相关行业带来发展空间，例如分析和测试设备行业。新版药典新增“药材和汤剂（植物）中33种违禁农药的多残留测定方法”，制定了33种违禁农药的控制要求，并规定“除非另有规定，否则药材和汤禁止检出的农药（植物）（不得超过定量限）”，并应包括在药材和煎剂检验的一般规则中。随着《药典》的实施，加强农药残留检测将成为中药企业的重要课题，相关的分析检测设备可能在药品质量控制中发挥重要作用。

据悉，为了帮助中药企业应对新版药典下的检测挑战，许多仪器设备制造商已经势头强劲。例如，一家色谱仪器制造商推出了一种全面的解决方案，以禁止中药中的农药残留，该解决方案可以提供专业的售后技术支持，以帮助客户更快地建立分析平台并熟悉所需的每个操作步骤。同时，它还可以提供中药成分分析和中药。工业解决方案，例如配方颗粒，霉菌毒素和中药代谢组学，可确保中药的质量。

结论

现在即将实施新的药典，制药公司需要进行相应的准备。在不断完善药品标准体系和加强行业监管的背景下，企业只有在遵守法规的前提下进行生产和经营，才能走得更远。

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