欧盟，澳大利亚Clear Biocon-Mylan生物仿制药胰岛素甘精
总部位于班加罗尔的生物技术公司Biocon表示，其共同开发的生物仿制药胰岛素甘精胰岛素Semglee已获得欧盟委员会的市场批准。Biocon与Mylan合作开发了这种生物仿制药。公司声明说，Semglee 100单位/毫升3毫升是为糖尿病患者预装的一次性笔，是两家公司在欧洲获得批准的联合产品组合中的第一款生物仿制药。
此外，澳大利亚监管机构治疗药物管理局（TGA）也已批准在澳大利亚的糖尿病患者使用生物仿制药。获得批准后，Mylan计划于今年晚些时候在澳大利亚推出Semglee，并有望在2018年下半年开始在欧洲各个市场上推出该产品。
EC对Semglee的批准适用于所有28个欧盟（EU）成员国以及挪威，冰岛和列支敦士登的欧洲经济区（EEA）成员国。除这些批准外，Semglee的营销申请也已在加拿大和美国提交。该公司获悉，计划针对主要的新兴市场提交几份报告。
郑重声明：文章仅代表原作者观点，不代表本站立场；如有侵权、违规，可直接反馈本站，我们将会作修改或删除处理。
相关阅读
猜你喜欢
-
UBM的BioLIVE活动将介绍全球生物制药国家/地区排名
2021-07-01 -
“印度知识产权与负债法律对医药研发投资的壁垒”
2021-06-29 -
奇华顿子公司Naturex推出发酵锌成分
2021-06-26 -
杜邦人类微生物风险投资公司与宝洁公司开展研究合作
2021-06-25 -
突破困难！APRU开发水溶性卡丹提取物
2021-06-24 -
杜邦与宝洁携手开发“下一代”益生菌
2021-06-23 -
瓜尔胶的生产及应用研究进展
2021-06-19 -
发现微生物组在植物健康中的作用
2021-06-17
2021-07-01
健康用药