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非政府组织挑战美国FDA关于FCM中高氯酸盐的决定

时间:2021-07-07 14:32:00 来源:

九个非政府组织对美国食品药品监督管理局(FDA)的决定持反对意见,该决定继续允许高氯酸盐进入干燥食品包装材料。消费者权益保护组织正在寻求正式的证据公开听证会,以确保对裁决的独立判断。

在FDA上个月宣布拒绝非政府组织的2014年食品添加剂请愿书(FAp)之后,他们采取了行动。这就要求该机构:

>撤销其2005年的“法规门槛”(TOR)批准,该法规允许在干食品包装中使用高达1.2%的高氯酸钠一水合物;

>禁止在食品接触物品中使用的抗静电剂的生产中使用高氯酸盐作为电导率增强剂;和

>除去食品容器密封垫圈中允许的高氯酸钾添加剂。

该机构确实完成了第三个请求–撤销高氯酸钾的使用。但该公司表示是应塑料工业协会(pLASTICS-以前为SpI)的要求这样做的,此前该贸易集团声称该物质的使用已被工业界放弃。

FDA说,这使请愿人的第三项请求“具有争议”。

关于前两个问题,该机构说,这超出了FAp的范围。它说,非政府组织提供的数据不能支持现有的TOR豁免不受支持的结论。

“解释错误”

消费者权益保护组织反对FDA的说法是,“拒绝是基于对法律和科学的错误解释”。

他们说,该决定及其根本分析“严重低估了”高氯酸盐从食品包装中迁移出来的程度。该机构“显示出令人不安的失败原因,无法说明有关该物质对胎儿和婴儿大脑造成不可逆转伤害风险的大量证据”。

关于超出FAp范围的要求,非政府组织争辩说FDA接受了这些要求,然后对这些要求进行了公众评论。 “该机构在不解释其最初解释为何存在缺陷的情况下,单方面改变其立场是任意而反复无常的。”

他们批评该机构授予行业请愿书是“不良的公共政策”,该案子是在他们因无法在FDA的法定期限内对自己的请愿书作出回应而对FDA提起诉讼后三个月提出的。

“ FDA的工作是保护公众免受有毒化学物质的侵害,”请愿组织食品安全中心的首席律师克里斯蒂娜·斯特拉(Cristina Stella)说。“该机构拒绝我们的请愿是不负责任,非法和无力的。”

非政府组织已要求在行政法法官面前进行公开听证,以对这一决定提出异议。

小组说,这类听证会很少见-最近的一次听证会发生在1970年代。


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